注射用噴昔洛韋的制備及質量研究

作者：王校生

摘要：制備注射用噴昔洛韋凍干粉針劑并建立其質量控制方法。考察pH值對噴昔洛韋溶解度的影響。篩選工藝條件,得出最佳處方和制備工藝。建立了紫外分光光度法測定其含量,并以含量、有關物質為主要指標考察其質量。確定溶液pH值為11.3左右,噴昔洛韋濃度在10.0~50.0μg/mL范圍內,濃度與吸收度呈良好的線性關系,含量測定中平均回收率為99.34%(RSD=0.31%)。注射用噴昔洛韋的各項檢測指標均達到質量標準的要求。處方合理,制備工藝可行,產品質量可控。

發文機構：浙江尖峰藥業有限公司

關鍵詞：噴昔洛韋處方制備工藝紫外分光光度法penciclovirprescriptionpreparationUV spectrophotometry

分類號： R97[醫藥衛生—藥品]