基于藥品GMP(2010)的藥品生產企業計量管理

作者：孟贇

摘要：中國現行《藥品生產質量管理規范》(2010)(GMP(2010))第五章第五節對于設備的校準提出了具體要求。對于企業而言,計量工作是制度、人員和設備的有機整體。文章分析了計量管理涉及的設備、人員等要素,探析了藥品GMP(2010)對于設備校準相關條款的具體要求和實施措施。

發文機構：上海市質量監督檢驗技術研究院

關鍵詞：藥品GMP設備管理計量GMPequipment managementmeasurement work

分類號： F42[經濟管理—產業經濟]