超高效液相色譜法測定復方羅布麻片Ⅰ化學藥成分方法的建立與確證

作者：劉曉強,張巖琛,劉旻虹,張曉棟,王玲娜

摘要：目的建立并驗證復方羅布麻片Ⅰ化學藥成分超高效液相色譜法(UPLC)測定方法。方法采用Waters ACQUITY H-ClassCYANO(3.0×100mm,1.8μm),以0.07%的己烷磺酸鈉溶液(用磷酸調節pH值至2.75)為流動相A,甲醇:乙腈=5:1為流動相B進行梯度洗脫,流速為0.53 ml/min,柱溫30℃。檢測波長為275、250 nm,稀釋溶劑為0.1 mol/L鹽酸。結果硫酸雙肼嗪線性范圍為38.4~153.6μg/ml,r=0.9998;氫氯噻嗪線性范圍為38.4~153.6μg/ml,r=0.9999;鹽酸異丙嗪線性范圍為25.2~100.8μg/ml,r=0.9998;維生素B1線性范圍為12~48μg/ml,r=0.9999;維生素B6線性范圍12~48μg/ml,r=0.9998。各組分精密度良好,且無明顯膜吸附,除硫酸雙肼屈嗪外,提取回收率良好。結論該方法可用于測定和評估市售復方羅布麻片Ⅰ化學藥成分含量。

發文機構：常州市食品藥品監督檢驗中心

關鍵詞：超高效液相色譜法復方羅布麻片Ⅰ硫酸雙肼屈嗪中藥浸膏生產工藝UPLCcompound Apocynum TabletsⅠDihydrazine sulfateExtract of traditional Chinese medicineProduction process

分類號： R917[醫藥衛生—藥物分析學]