通過仿制藥質量和療效一致性評價仿制藥經濟學研究的系統評價

作者：陳朝鑫,鄭斌,鄭歡芮,陳婷婷,林碧娟,劉茂柏

摘要：目的評價批準通過仿制藥質量和療效一致性評價的品種與藥物經濟學相關的中文研究的文獻質量,推薦進一步完善藥物經濟學評價的方法。方法系統檢索中國期刊全文數據庫、萬方數據知識服務平臺、中文期刊全文數據庫,搜集所有過評品種仿制藥與原研藥相比較的藥物經濟學研究,檢索時限為建庫至2019年12月。由2名研究人員獨立篩選文獻,并對文獻進行質量評價。結果共納入109篇藥物經濟學研究,包括33.8%(25/74)"過評仿制藥"品種,衛生經濟學評價質量(QHES)量表評分為(53.91±13.51)分(108篇,除外1篇Meta分析),其中以氯吡格雷(47.06±15.45)分(18篇),阿卡波糖(48.00±10.87)分(23篇),氨氯地(平59.85±13.25)分(13篇)的藥物經濟學研究占多數。結論國內對"過評仿制藥"的藥物經濟學研究仍然較少,且研究質量普遍較低或一般,仍需要進一步的規范與完善。

發文機構：福建醫科大學藥學院 福建醫科大學附屬協和醫院藥學部

關鍵詞：仿制藥藥物經濟學文獻質量評價衛生經濟學評價質量量表Generic drugPharmacoeconomicsLiterature Quality EvaluationQHES instrument

分類號： R956[醫藥衛生—藥學]R972[醫藥衛生—藥品]