作者:王芷薇
摘要:通過文獻研究和對比研究,了解美國、歐盟、日本的監管科學在制度理念、技術和人才培養方面的發展經驗和實踐成果。美國構建監管科學交流平臺、歐盟分機構強化立法監管、日本進行整體監管和行業自律監管,有效地推動了本國藥品監管科學的發展。我國應轉變藥品監管科學發展理念、加強藥品監管科學制度化建設、重視監管人才隊伍建設、促進藥品監管智能化和信息化發展以及積極參與監管科學國際交流與合作,以發展我國藥品監管科學。
發文機構:中國藥科大學
關鍵詞:監管科學藥品安全監管醫藥行業發展Regulatory scienceDrug safety supervisionPharmaceutical industry development
分類號: R956[醫藥衛生—藥學]