丙泊酚中/長鏈脂肪乳注射液含量的高效液相色譜法測定

作者：高明,丁麗燕,邱明豐

摘要：目的建立丙泊酚中/長鏈脂肪乳注射液含量的測定方法。方法選取高效液相色譜法測定丙泊酚中/長鏈脂肪乳注射液的含量:色譜柱:C18,4.6 mm×150 mm,5μm(Waters Symmetry),流動相為0.02 mol/L NaH2PO4(85%H3PO4調pH3.0)-乙腈,采用梯度洗脫,檢測波長為275 nm,流速:1.0 ml/min,柱溫:40℃。結果對照品溶液在0.2498~1.9985 mg/ml范圍內線性良好(R^2=1);丙泊酚的檢測限和定量限分別為1.011 ng、4.046 ng;方法重復性相對標準偏差(RSD)為0.63%(n=12),加樣回收率RSD為0.36%(n=9),不同柱溫、不同流速、不同流動相pH、不同流動相比例(有機相±2%)、不同色譜柱樣品含量RSD分別為0.24%、0.34%、0.58%、0.11%、0.32%,方法耐用性好。結論該HPLC法靈敏、準確,適用于丙泊酚中/長鏈脂肪乳注射液的質量控制。

發文機構：上海交通大學藥學院 上海市生物醫藥科技產業促進中心（上海新藥研究開發中心） 上海喬源生物制藥有限公司

關鍵詞：丙泊酚中/長鏈脂肪乳注射液高效液相色譜法含量Propofol Medium and Long Chain Fat Emulsion InjectionHPLCContent

分類號： R927.2[醫藥衛生—藥學]R971[醫藥衛生—藥品]