高效液相色譜法測定復方氯霉素水楊酸酊中氯霉素及水楊酸含量的方法學建立與驗證

作者：劉曉強,張巖琛

摘要：目的探討采用高效液相色譜法(HPLC)同時測定復方氯霉素水楊酸酊中氯霉素和水楊酸含量的可行性。方法色譜柱為十八烷基硅烷鍵合硅膠;以0.01 mol/L庚烷磺酸鈉緩沖溶液-乙腈(75:25)為流動相;流速為1.0ml/min;檢測波長為278nm;柱溫為30℃;進樣量10μl。結果氯霉素和水楊酸的線性范圍分別是52.95~264.77μg/ml(r=0.9998)、102.60~512.98μg/ml(r=0.9999);進樣精密度的相對標準偏差(RSD)分別是0.57%和0.64%;重復性的RSD分別是0.37%和0.44%;加樣回收率為99.7%(RSD=0.35%)和99.8%(RSD=0.41%);對照品室溫條件下27 h內穩定;耐用性良好。結論HPLC可用于復方氯霉素水楊酸酊的含量測定,并且該方法簡單方便。

發文機構：常州市食品藥品監督檢驗中心

關鍵詞：高效液相色譜法氯霉素水楊酸復方氯霉素水楊酸酊含量測定HPLCChloramphenicolSalicylic acidCompound chloramphenicol salicylic acid tinctureContent determination

分類號： R927.2[醫藥衛生—藥學]