我國藥品質量管理規范分析

作者：許小星,于姍姍

摘要：隨著藥品種類及數量不斷增長,藥事活動不斷開展,藥品研發、生產、經營、使用中的問題層出不窮,我國食品藥品監督管理總局出臺了一系列藥品質量管理規范,主要包括《藥品生產質量管理規范》(GMP)《藥品經營質量管理規范》(GSP)《藥物非臨床研究質量管理規范》(GLP)《藥物臨床試驗質量管理規范》(GCP)《中藥材生產質量管理規范》(GAP),并且在實際的藥品監督管理工作中對藥品的質量管理規范進行不斷修訂,逐漸完善。修訂完善的藥品質量管理規范將能夠滿足我國藥品質量監督管理的需求。

發文機構：濟南市食品藥品檢驗檢測中心

關鍵詞：藥品生產質量管理規范藥品經營質量管理規范藥物非臨床研究質量管理規范藥物臨床試驗質量管理規范中藥材生產質量管理規范Good Manufacture Practice(GMP)Good Supply Practice(GSP)Good Laboratory Practice(GLP)Good Clinical Practice(GCP)Good Agriculture Practice(GAP)

分類號： R951[醫藥衛生—藥學]