三種茶堿緩釋片含量測定方法比較

作者：楊國寧,劉延娟,仝桂平,趙蕊蕊,畢天琛

摘要：目的探討3種茶堿緩釋片含量測定方法的可行性。方法方法 1與方法 2均采用高效液相色譜法(HPLC),Agilent ZORBAX SB-C18色譜柱(250 mm×4.6 mm,5μm),檢測波長271 nm;方法 1的流動相為醋酸鹽緩沖液(取醋酸鈉1.36 g,加水100 ml使溶解,加冰醋酸5 ml再加水稀釋至1000 ml)︰乙腈(93︰7);方法 2為醋酸鹽緩沖液(取醋酸銨0.771 g,加水800 ml使溶解,用冰醋酸調節pH值至5.5,再加水稀釋至1000 ml)︰甲醇(75︰25);方法 3采用《中華人民共和國藥典》2015年版收載的容量分析法。結果兩種HPLC法,茶堿分別在5.34~534μg/ml、5.12~512μg/ml范圍內線性關系良好(r=0.9999、0.9997),平均回收率分別為99.27%、100.30%,相對標準偏差(RSD)分別為1.26%、0.55%。結論兩種HPLC方法均適用于茶堿緩釋片含量測定,但方法 2方法學考察結果優于方法 1,并且保留時間短,可節約實驗時間,提高工作效率。

發文機構：菏澤市食品藥品檢驗檢測研究院

關鍵詞：茶堿緩釋片含量測定高效液相色譜法Theophylline Sustained-release TabletsDeterminationHPLC

分類號： R927.2[醫藥衛生—藥學]