基于2016—2017年數據的藥品飛行檢查分析

作者：李年蘇,梁毅

摘要：目的對2016年和2017年國家食品藥品監督管理總局(CFDA)發布的藥品飛行檢查信息進行分析和統計,從而幫助藥品生產企業有效地查找自身缺陷,更好地實施藥品生產質量管理規范(GMP)。方法瀏覽CFDA網站,查閱專題專欄項下的飛行檢查內容,對2016年和2017年發布的藥品飛行檢查數據,如發布時間、檢查用時、企業及產品種類、檢查事由和發現問題等進行統計分析。結果與結論飛行檢查雖然在形式上靈活機動,但是有明確的特征和規律可循。

發文機構：中國藥科大學國際醫藥商學院

關鍵詞：藥品飛行檢查藥品生產質量管理規范統計分析Unannounced inspection of drugsGMPStatistics and analysis

分類號： R95[醫藥衛生—藥學]