中藥顆粒中微量金屬粉不溶物產生原因及對策

作者：劉愛萍

摘要：目的探討分析中藥顆粒劑中微量金屬粉不溶物產生的原因以及解決措施。方法對20份不同批次不同產家生產的中藥顆粒劑成品進行溶化性檢查。結果市售20批中藥顆粒劑中,13批(65.0%)樣品符合規定,7批(35.0%)樣品不符合規定;不合格樣本中1批全是焦屑、3批全是沉淀物、3批為焦屑與沉淀物。結論在中藥顆粒劑溶化性檢查中,常會檢測出微量金屬粉不溶物,其可嚴重影響中藥顆粒劑質量。政府與質量管理等有關部門應加大監管力度,推進設備的升級與新型輔料、制備工藝的研發,從而有效改善中藥顆粒劑的質量水平。

發文機構：廣州白云山醫藥集團股份有限公司白云山制藥總廠

關鍵詞：中藥顆粒劑金屬粉不溶物Traditional Chinese medicine granulesMetal powderInsoluble substances

分類號： R288[醫藥衛生—中藥學][醫藥衛生—中醫學]