分子排阻色譜法測定肝素鈉注射液分子量與分子量分布的不確定度分析

作者：萬菁

摘要：目的對分子排阻色譜法測定肝素鈉注射液分子量與分子量分布的不確定度進行分析和評價。方法通過建立分子排阻色譜法測定分子量與分子量分布的數學模型,尋找不確定度的主要來源。結果計算各變量的不確定度,由此計算合成不確定度,最終給出測定結果的擴展不確定度。結論測量不確定度可用于評價肝素鈉注射液分子量與分子量分布測定結果,測量不確定度的評定對于藥品檢驗具有重要意義。

發文機構：無錫市藥品安全檢驗檢測中心

關鍵詞：分子排阻色譜法重均分子量肝素鈉不確定度Size-Exclusion ChromatographyWeight-Average Molecular WeightHeparin SodiumUncertainty

分類號： R973.2[醫藥衛生—藥品][醫藥衛生—藥學]