作者:李霞
摘要:大力發展仿制藥品是降低醫療支出、提高藥品可及性、保障人民醫療健康水平的主要途徑。以美國為代表的發達國家,建立了成熟的仿制藥品研發、監管和流通替代體系,促進了仿制藥品和創新藥品的平衡發展。自2015年以來,我國大力改革藥品監管政策、研發要求與國際接軌,推行上市藥物一致性評價工作,使仿制藥品的研發水平和質量得到提升。本文以齊魯制藥為例,簡述國內藥企在新政策環境下如何制定切實可行的研發戰略,促使我國仿制藥品研發取得顯著成效。
發文機構:山東齊魯制藥集團有限公司藥物研究院
關鍵詞:仿制藥品生物類似藥發展戰略齊魯制藥Generic DrugsBiosimilarsDevelopment StrategyQilu Pharmaceutical
分類號: R954[醫藥衛生—藥學]