潤燥止癢膠囊治療慢性濕疹的藥物經濟學評價：基于一項隨機、雙盲、安慰劑平行對照、多中心研究

作者：朱水清,肖敦明,宣建偉

摘要：目的 從全社會角度出發,通過成本-效果/成本-效用分析評價潤燥止癢膠囊與尿素乳膏治療慢性濕疹的經濟性。方法 本研究基于一項隨機、雙盲、安慰劑平行對照、多中心臨床研究中收集慢性濕疹患者的臨床數據。其中,尿素乳膏組和潤燥膠囊組在全分析集（Full analysis set,FAS）納入62例和64例患者,在符合方案集（Per-protocol set,PPS）納入58例和62例患者,生命質量數據通過歐洲五維健康量表（EQ-5D-3L）收集,成本數據通過成本問卷收集,療效數據通過療效評估量表獲取。成本-效果分析的時間跨度為4周,成本-效用分析的時間跨度為1年,對潤燥止癢膠囊與尿素乳膏治療慢性濕疹進行成本-效果/成本-效用分析,并對關鍵參數進行敏感性分析。結果 成本-效果分析表明,對于FAS,以治療后痊愈率、成功率分別為效果指標時,潤燥止癢膠囊組相比于尿素乳膏組的增量成本效果比分別為1965和460;對于PPS,以治療后痊愈率、成功率分別為效果指標時,潤燥止癢膠囊組相比于尿素乳膏組的增量成本效果比分別為1645和445。成本-效用分析表明,對于FAS,潤燥止癢膠囊組相比于尿素乳膏組的增量成本效用比為85 939元/QALY;對于PPS,潤燥止癢膠囊組相比于尿素乳膏組的增量成本效用比為109 945元/QALY。結論 成本-效果分析表明,潤燥止癢膠囊組相比于尿素乳膏組的增量成本效果比在445~1965之間;成本-效用分析表明,在中國當前經濟水平條件下（2017年3倍人均GDP為178 980元）潤燥止癢膠囊相比于尿素乳膏具有成本-效果。

發文機構：上海盛特尼醫藥科技有限公司 中山大學醫藥經濟研究所

關鍵詞：慢性濕疹潤燥止癢膠囊尿素乳膏成本-效果成本-效用EczemaRunzao Zhiyang capsuleUrea creamCost-effectivenessCost-utility

分類號： R275.983.1[醫藥衛生—中西醫結合][醫藥衛生—中醫皮科][醫藥衛生—中醫學]