仿制藥一致性評價后企業如何保持自身優勢

作者：劉莉,余伯陽

摘要：近年來仿制藥一致性評價政策的推行給制藥行業帶來了重大的影響,其政策目標為從根源上提高仿制藥質量的同時提升藥品審評審批的水平,調整制藥產業品種結構,增加藥品出口,提升仿制藥的國際競爭力。本研究首先分析了仿制藥一致性評價政策實施的必要性,闡述該政策對制藥行業的影響和挑戰,最后就仿制藥一致性評價政策下我國制藥企業如何保持優勢提出了具體的建議。

發文機構：中國藥科大學

關鍵詞：仿制藥一致性評價制藥行業Generic Drug Quality Equivalence AssessmentStrategyAdvantage

分類號： R758.733[醫藥衛生—皮膚病學與性病學][醫藥衛生—臨床醫學]