含硫酸沙丁胺醇吸入制劑霧化特性的體外評價

作者：孫雅麗,韓小利,陳沁月,沙先誼

摘要：目的 對三種含硫酸沙丁胺醇制劑霧化吸入的質量特性進行評價與比較。方法 采用激光光散射法測定三種含硫酸沙丁胺醇制劑的霧滴粒徑及其分布;評價不同制劑的遞送速率、遞送總量與微細粒子空氣動力學特性。結果硫酸沙丁胺醇注射液（A廠）的MMAD（3.90±0.10）μm與VWD（4.75±0.12）μm值均顯著大于其他兩種制劑（P〈0.01）。在三種呼吸模式條件下,硫酸沙丁胺醇注射劑（A廠）在第1分鐘遞送劑量、遞送速率和第1分鐘占遞送總量比例上均顯著性低于吸入用硫酸沙丁胺醇溶液（萬托林）或吸入用復方異丙托溴銨溶液（可必特）（P〈0.01）,而在遞送總量上顯著性高于萬托林或可必特（P〈0.01）。硫酸沙丁胺醇注射液（A廠）在相同的霧化時間其霧化量、微細粒子劑量與霧滴分布上均顯著低于其他兩種制劑（P〈0.05或P〈0.01）。不同的霧化裝置對各吸入制劑的微細粒子空氣動力學主要參數具有明顯的影響。結論 三種含硫酸沙丁胺醇制劑在遞送速率、遞送總量與微細粒子空氣動力學特性方面存在一定的差異性。

發文機構：教育部智能化遞藥重點實驗室、復旦大學藥學院藥劑學教研室、復旦大學

關鍵詞：硫酸沙丁胺醇高效液相色譜法霧化吸入霧滴(粒)分布質量評價Salbutamol sulfateHPLCAtomization inhalationDroplet （particle） distributionQuality evaluation

分類號： R725.6[醫藥衛生—兒科][醫藥衛生—臨床醫學]