高效液相色譜法同時測定加替沙星滴眼液中加替沙星和羥苯乙酯的含量

作者：丁兆猛,欒雨

摘要：目的建立高效液相色譜法（HPLC）同時測定加替沙星滴眼液中加替沙星和羥苯乙酯的含量。方法采用Zorbax XDB-C18色譜柱（4.6 mm×150 mm,5μm）,以乙腈-0.1%磷酸溶液（60：40）為流動相,流速1.0 ml/min,檢測波長256 nm,柱溫：35℃。結果加替沙星濃度在2.98～29.8μg/ml范圍內與線性關系良好（r=0.9998）,平均加樣回收率為99.03%,相對標準偏差（RSD）為0.86%（n=6）;羥苯乙酯濃度在3.26～32.6μg/L范圍內線性關系良好（r=0.9999）,平均加樣回收率為99.44%,RSD為1.02%（n=6）。結論 HPLC操作簡便快捷,結果準確,重現性好,可同時測定加替沙星和羥苯乙酯的含量,為該制劑的質量控制提供參考。

發文機構：江蘇省泰州市第四人民醫院 江蘇省鎮江市藥品檢驗所

關鍵詞：加替沙星滴眼液羥苯乙酯高效液相色譜法Gatifloxacin eye dropsEthylparabenHPLC

分類號： R987[醫藥衛生—藥品][醫藥衛生—藥學]