作者:王衍洪,莫炫永,肖俏霞,孫凌瑜,黎秀平,曾麗萍,何珊娜
摘要:目的探討馬來酸依那普利葉酸片與不同廠家馬來酸依那普利片聯用葉酸片的相對生物利用度。方法 20名健康人群按照以下三個組別:對照組口服馬來酸依那普利葉酸片(含依那普利10 mg/葉酸0.8 mg)、試驗1組口服馬來酸依那普利片(悅寧定)10 mg和葉酸片0.8 mg、試驗2組口服馬來酸依那普利片(依蘇)10 mg和葉酸片0.8 mg,單劑量口服,經過清洗期后交換組別,保證每名受試者都能經歷三組試驗,對三種用藥方案進行生物等效性評價。結果 20名健康人群經三種用藥方案治療后,試驗組與對照組的血藥濃度及血藥濃度-時間曲線相比差異無統計學意義(P〉0.05)。結論馬來酸依那普利葉酸片和馬來酸依那普利片加葉酸片具有相同的血藥濃度及藥時曲線,具有生物等效性。
發文機構:中山大學附屬東華醫院 東莞市園藥質量檢測中心
關鍵詞:馬來酸依那普利葉酸片馬來酸依那普利片加葉酸片藥時曲線Enalapril maleate tabletsEnalapril maleate plus folic acid tabletsDrug time curve
分類號: R972[醫藥衛生—藥品][醫藥衛生—藥學]