• 2023年09月25日

    MDMA在新的臨床試驗后更接近批準用于創傷后應激障礙治療

    一項新的臨床試驗表明,藥物MDMA與治療相結合,可有效減輕創傷后應激障礙(PTSD)患者的癥狀。這項研究為美國食品和藥物管理局(FDA)批準MDMA輔助心理治療作為二十年來創傷后應激障礙的第一個新療法鋪平了道路。

    “這些都是非常令人鼓舞的結果,這表明這種方法可能有益于創傷后應激障礙,”艾倫·楊在倫敦國王學院研究情緒障礙的人告訴新科學家的杰森·阿倫·穆魯格蘇。“雖然益處和危害應該在進一步的研究中得到證實,但這項研究使這種新療法更接近臨床使用。

    搖頭丸 - 也稱為搖頭丸,molly或3,4-亞甲二氧基甲基苯丙胺 - 是一種眾所周知的派對藥物,通常用于音樂節或狂歡場所,因為它能夠使用戶感到警覺,興奮和相互聯系。搖頭丸的工作原理是增加至少三種神經遞質的活性:血清素,多巴胺和去甲腎上腺素。因為有助于情緒調節、獎勵和學習的化學血清素是緩慢產生的,所以服用MDMA后大腦中會耗盡,一些用戶報告說在使用后幾天感到焦慮、疲勞或沮喪。

    但在1980年代成為派對藥物之前,一小群精神科醫生在臨床環境中使用MDMA來幫助患者溝通并獲得有關其創傷的見解,寫道紐約時報' 雷切爾·努爾。當時,在1970年代和1980年代,該藥物尚未進行臨床試驗。盡管具有治療用途的潛力,但在1985年,美國緝毒局將MDMA歸類為附表I藥物,這意味著它目前沒有公認的醫療用途,并且濫用的可能性很高。許多其他國家也在這個時候將搖頭丸定為刑事犯罪。

    “要指出的最大悲劇是,在1970年代末和1980年代初,很明顯MDMA具有令人難以置信的治療潛力。里克·多布林贊助這項研究的多學科迷幻研究協會(MAPS)的創始人告訴.“從那時起,由于MDMA被定為犯罪,所有痛苦都是巨大的。

    今年早些時候,澳大利亞成為第一個允許臨床醫生開具MDMA處方的國家裸蓋菇素,神奇蘑菇中的致幻成分,用于受控臨床使用。如果MDMA獲得FDA對心理健康治療的批準,它將成為第一種迷幻藥在美國獲得該稱號。

    在這項新研究中,研究人員在100多名患有中度至重度創傷后應激障礙的不同參與者身上測試了MDMA輔助療法。在18周內,52名患者接受了聯合MDMA治療,而51名患者接受了安慰劑治療。患者和他們的治療師都沒有被告知誰被給予了MDMA。

    根據這項研究,18周后,接受MDMA的患者中有85%有“臨床意義的改善”,而安慰劑組的這一比例為69%。此外,MDMA組中46%的參與者符合緩解標準,而接受安慰劑的參與者為21%。該研究上周發表在自然醫學.

    “該研究的參與者經常報告能夠利用自我同情,并允許自己從不同的角度看待發生的事情,”主要作者詹妮弗·米切爾加州大學舊金山分校的神經學家告訴凱瑟琳·舊金山紀事報.“他們不會因為羞恥而關閉,而是可能會說,'這是發生在我身上的一件可怕的事情,但這不是我的錯,它不能定義我,我可以繼續前進。這似乎很治愈。

    繼 2021 年完成的 3 期臨床試驗之后,這項新研究標志著 MAPS 需要申請 FDA 批準的第二項也是最后一項 3 期試驗。該組織計劃在2023年底之前提交申請,這意味著政府最早可以在明年批準治療。紀事.

    “這基本上是要求FDA批準之前的最后一步,這是心理健康治療的巨大里程碑。鮑里斯·海菲茨斯坦福大學的麻醉師沒有參與這項研究,他告訴紀事.“這為一種新型療法打開了大門。

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