早產兒的人造子宮可能很快就會開始人體試驗

美國食品和藥物管理局（FDA）咨詢委員會上周開會討論人造子宮的人體試驗，有朝一日可能用于保持極早產或早產兒的生命。

人造子宮已經在動物身上進行了測試，但從未在人體臨床試驗中進行測試。FDA尚未批準該技術，但顧問小組討論了可用的科學，以及用人類測試人造子宮的臨床風險，益處和倫理考慮。

“這是一種新的治療方式，”馬修·坎普新加坡國立大學的產科醫生告訴自然新聞'馬克斯·科茲洛夫。“底線是，他們必須提出一個非常有力的理由，即與目前的治療方法相比，它在短期和長期內更好，更安全。

2020年，全世界估計有1340萬嬰兒早產或懷孕37周前，占所有新生兒的10%以上。早產是五歲以下兒童死亡的主要原因，根據世界衛生組織.

早產發生在懷孕的前 26 周時風險最大。大約70%在24周出生的嬰兒存活到出院或一歲，甚至更少在早期出生時存活 - 只有56%在23周出生的嬰兒和30%在22周出生的嬰兒存活，根據簡報材料來自美國食品和藥物管理局。存活下來的極早早產兒有出現健康問題或神經發育障礙的風險。

目前的治療方法包括將早產兒放入保溫箱，將他們連接到呼吸機，并通過管子給他們喂食營養和液體。

然而，人造子宮的設計更接近產前環境。Vitara Biomedical公司正在研究一種看起來像塑料袋的人造子宮，其管子可以輸送羊水，氧氣和藥物，寫道華爾街日報的麗茲·埃斯利·懷特。該技術已經在包括羔羊和豬在內的動物身上進行了測試。

值得注意的是，人造子宮不能從受孕到出生培養嬰兒 - 研究人員不打算讓它們取代人類母親。相反，該技術旨在支持懷孕28周前出生的嬰兒。美國有線電視新聞網的珍·克里斯滕森。

為了使治療進入臨床試驗，與標準治療相比，人造子宮必須被證明可以促進生長和發育，并減少早產兒的死亡和健康問題。

據CNN報道，上周，FDA小組表示，在對人類進行測試之前，科學家應該找出最合適的動物模型在人造子宮中進行測試。他們建議人體試驗具有包容性，并涉及后續測試以檢查任何長期后果 - 包括可能來自塑料等材料制成的設備開發的并發癥。

小組成員說，父母必須被告知使用人造子宮的風險，其中可能包括感染，腦損傷或心力衰竭，以及剖腹產的風險，將嬰兒從母親身上取出，寫道。華爾街日報.

FDA不必遵循該小組的建議，但討論的主題可能會指導該機構考慮人造子宮。

這項技術是“可能延長早產新生兒生存能力并改善發病率和死亡率結果的驚人第一步”，新生兒科醫生沙利茲·普爾卡維亞尼說美國廣播公司新聞'黃婷婷。

然而，肯普告訴自然新聞“數據不是從道德立場出發的”來證明開始人體試驗是合理的，除非“有人坐在一堆未發表的數據上”。

斯蒂芬妮·庫科拉堪薩斯城兒童慈善組織的新生兒科醫生對華爾街日報在參與試驗和目前的標準護理之間做出選擇“將是一個非常艱難的決定。傳統療法的幾率并不大，但我們至少知道它們是什么。

“我不知道我會做什么，”她告訴該出版物。

一些研究人員告訴自然新聞資助有關早產原因的研究可能會減少早產兒的數量，并減少未來對人造子宮的需求。安娜·大衛倫敦大學學院的母胎專家告訴該出版物，科學家應該探索為什么會發生早產以及如何預防早產。

“人造子宮只會影響問題的一小部分，”她說自然新聞.