FDA顧問小組表示，感冒和流感藥物中的主要減充血劑不起作用

盡管它很受歡迎，但許多非處方口服感冒藥中的關鍵成分并不能有效緩解鼻塞，美國食品和藥物管理局的一個顧問小組投票周二。

這種成分稱為去氧腎上腺素，存在于一些Sudafed，泰諾，苯那君，NyQuil，Mucinex和瑟拉菲產品。如果FDA決定遵循該小組的建議，去氧腎上腺素可能基本上被禁止銷售，迫使公司重新配制或將其產品從貨架上移除。

“我們真的不應該在市場上有無效的產品，”他說。黛安·金斯伯格，德克薩斯大學奧斯汀藥學院的小組成員，根據美國有線電視新聞網的珍·克里斯滕森。

去氧腎上腺素在2006年開始流行，當時對另一種稱為偽麻黃堿的減充血劑的限制 - 可用于非法生產甲基苯丙胺 - 隨著《打擊甲基苯丙胺流行病法》.

2022年，含有去氧腎上腺素的產品獲得約10017.6億美元，銷售2.42億個包裝或瓶子。相比之下，當年售出了5000萬包偽麻黃堿，銷售額為5.42億美元。

研究人員多年來一直在向FDA請愿，要求在口服去氧腎上腺素之后從市場上移除研究表明在去充血患者中，它的表現并不優于安慰劑。當以藥丸形式服用時，研究人員說，根據CNN的說法，去氧腎上腺素被身體代謝得非常好，只有一小部分進入血液。通過鼻噴霧劑服用去氧腎上腺素仍然被認為是有效的。

“這種藥物和這種口服劑量早就應該從市場上撤下了，”詹妮弗·施瓦佐特來自紐約的患者代表和小組成員告訴美國全國廣播公司新聞“患者社區需要并且應該得到安全有效地治療癥狀的藥物，我不相信這種藥物可以。

周二，16名小組成員在非處方藥咨詢委員會的一次會議上一致投票，許多人同意沒有必要進行進一步的研究來確定藥物的療效。

小組成員表示，這種藥物本身并不危險，但服用無效的藥物可能會延遲其他治療而引起問題。“這是一個安全問題，因為患者被給予了錯誤的東西，這阻止了他們得到正確的東西，”斯蒂芬·克萊門特，來自Inova醫療集團的小組成員，說會議期間。

斯科特·梅爾維爾代表非處方藥和膳食補充劑制造商和營銷商的消費者保健產品協會（CHPA）主席兼首席執行官在陳述他對委員會的決定感到“失望”。“其不具約束力的建議與眾多臨床試驗和先前的監管決定不一致，這些決定確認口服[去氧腎上腺素]在其標記劑量下是一種安全有效的減充血劑。

在做出決定之前，CHPA陳述從貨架上去除去氧腎上腺素可能會導致非處方減充血劑的獲取和供應問題。

FDA的下一步行動將是考慮是否取消去氧腎上腺素作為“普遍認為安全有效的”狀態。