高效液相色譜法測定阿托伐他汀鈣中間體M4中的有關物質

作者：李娜

摘要：目的:建立阿托伐他汀鈣中間體的有關物質A檢測方法。方法:采用高效液相色譜法,以Phenomenex Kinetex F5(250×4.6mm,5μm)為色譜柱,5mmol/L磷酸二氫鉀溶液(pH3.0):95%乙腈=45:55為流動相,流速:1.0ml/min,檢測波長:220nm,柱溫40℃。結果:阿托伐他汀鈣中間體M4和有關物質A(同分異構體)分離度良好,有關物質A在0.038μg/ml~0.28μg/ml(R^2=0.9992,n=6)、M4在0.041μg/ml~0.31μg/ml(R^2=0.9940,n=6)濃度范圍內呈良好的線性關系,有關物質A平均回收率在106.4%~113.6%之間,RSD為4.1%。結論:所建立的方法準確、重復性好,可用于阿托伐他汀鈣中間體M4的有關物質檢測。

發文機構：河南知微生物醫藥有限公司

關鍵詞：阿托伐他汀鈣中間體高效液相色譜法有關物質A

分類號： R28[醫藥衛生—中藥學]