醫療器械注冊及其收費形成機制研究

作者：劉清峰

摘要：我國醫療器械產品注冊有利于鼓勵產品創新、優化資源配置、落實主體責任,其成本補償應由政府和特定主體共同承擔。醫療器械注冊收費標準的確定是在成本補償機制作用下由直接成本及政府扶植和激勵政策取向而確定。在優化營商環境機制作用下,我國多地省市價格管理部門下調醫療器械產品注冊收費標準。建議將區域性產業優勢與醫療器械產品注冊標準相結合,把握好地區間的均衡;將醫療器械注冊收費標準和改革注冊審評審批體制相結合,合理制定注冊收費標準;將成本補償與營商環境優化原則相結合,兼顧公平與效益,進一步完善醫療器械產品注冊制度。

發文機構：上海健康醫學院

關鍵詞：醫療器械注冊收費標準成本補償優化營商環境medical device registrationcharge standardcost compensationoptimization business environment

分類號： F42[經濟管理—產業經濟]