順氣化痰片中馬來酸氯苯那敏的溶出度分析

作者：李雪花,莫炫永,王衍洪

摘要：目的 為提高順氣化痰片質量,對順氣化痰片中馬來酸氯苯那敏的溶出度含量采用高效液相色譜法（HPLC）進行測定.方法 以0.1 mol/L HC1100 ml為溶劑,轉速為100 r/min,進行了溶出度測定法操作,45分鐘取樣,采用Waters C18色譜柱（3.0 mm×100 mm,3.5μm）,以甲醇-0.05 mol/L磷酸二氫鈉（40：60）／10%磷酸調節pH為3.0為流動相,0.3 ml/min的流速,波長264 nm.結果 順氣化痰片中馬來酸氯苯那敏的平均回收率為99.74%,相對標準偏差（RSD）=0.7%,馬來酸氯苯那敏的線性范圍為0.75~60μg/ml（r=0.9997）.結論 HPLC法簡便、靈敏、準確,適用于順氣化痰片馬來酸氯苯那敏的溶出度測定.

發文機構：東城人民醫院 東莞市國藥質量檢測中心 中山大學附屬東華醫院

關鍵詞：溶出度高效液相色譜法順氣化痰片馬來酸氯苯那敏DissolutionHPLCShunqi Huatan tabletsChlorphenamine maleat

分類號： R927.2[醫藥衛生—藥學]