以微知著——基于歐盟、美國、日本三大微劑量試驗的思考

作者：史麗雯,繆丹,邱家學

摘要：微劑量試驗在國外已經得到探索驗證并逐漸運用于新藥研發。在從實驗階段到臨床階段的過程中，該模式有助于加快候選藥物篩選。歐美與日本的三大微劑量試驗項目在微劑量試驗的探索中具有標志性意義。本文淺析了微劑量試驗的概念、制度與方法，并基于三大項目的情況探討微劑量試驗對我國藥物研發的借鑒作用。

發文機構：中國藥科大學國際醫藥商學院

關鍵詞：試驗項目微劑量日本歐盟美國新藥研發實驗階段藥物篩選

分類號： R197[醫藥衛生—衛生事業管理][醫藥衛生—公共衛生與預防醫學]