我國自主研發的新型肝癌診斷試劑獲得CFDA認證

摘要：經過17年的不懈努力，國家肝癌科學中心主任、第二軍醫大學國際合作信號轉導研究中心主任王紅陽院士領銜的課題組，成功研發出具有自主知識產權的新型肝癌診斷試劑Glypican-3（簡稱GPC3）。近日，該課題組與福州邁新生物技術開發有限公司聯合申報的GPC3檢測試劑盒，獲得國家食品藥品監督管理總局頒發的三類醫療器械注冊證，將正式臨床推廣應用。

關鍵詞：診斷試劑FDA認證肝癌GLYPICAN-3食品藥品監督管理第二軍醫大學自主知識產權生物技術開發

分類號： R446[醫藥衛生—診斷學][醫藥衛生—臨床醫學]